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ついにコロナウィルス検査感染チェックで100%の信頼できるキットを島津製作所が完成

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中国発の人間殺傷ウィルスである武漢コロナウィルス(新型コロナウイルス(SARS-CoV-2))への対策が一歩すすみました。

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島津製作所 / SHIMADZU【公式ツイッター】4月10日
島津製作所は「新型コロナウイルス検出試薬キット」を4月20日に発売します。大変お待たせ致しました。

本キットは研究用試薬ですが、国立感染症研究所が定めた評価方法で性能を検証しており、保険適用の対象となっています。陽性一致率・陰性一致率はいずれも100%です。詳細はリリースをご覧ください
==続きの投稿UP==
本日の投稿にあった「陽性一致率・陰性一致率100%」は、当試薬キットを使用した場合に従来のPCR検査(感染研法)と同等の結果(陽性または陰性)が得られたということです。病気の陽性、陰性を判定する「陽性的中率・陰性的中率」ではありません。


PCR検査は普通の風邪も反応する

PCR検査は特定の少ない遺伝子を何倍にもして検査するというもので、その検査内容にはコロナ以外にも通常の風邪も陽性反応が出る。
そして、感染者が軽傷で治ったというものに関してはその通常の風邪だったのではないかと言われている。
実際コロナとの違いを見分けるには症状を確認するしかないようです。

緊急事態宣言の対象区域の自治体の基準とは

どこの区域が対象区域になっているのか、感染者数農地感染経路が特定できない地域について50%を超えた場合に緊急事態宣言の基準となっているそうです。
クラスター(感染爆発)を防ぐために、感染者をいち早く見つけて濃厚接触者を隔離することを重要視するという対策で日本は進んでいる。行政として何かを行うためには判断基準がなければならない。
水際対策も、クラスターも失敗してしまったと言えるのかも知れない。
後手後手になってしまっているが、ついに緊急事態宣言が全国に広がっていくことになる。

実際どうしたらよいのか

感染。どうやってうつってしまうのか。接触が主に言われているが、アメリカの病院での院内感染が20%起きた。その現場での医師達が考えたのが、空気感染よりも物を触れたことによってうつっているとし、病院内の物を全て消毒し直した結果、院内感染が減少した事実がある。
つまり、できるだけ物に触れない。スーパーとかの買い物で誰かが物に触れる。これを、一回触ったら戻さないなどの措置が重要だろう。手すりやテーブルなどもこまめな消毒掃除を営業店舗は行う事でその地域での感染はかなり防げると学者は言っている。
そして体温を上げる。36度以上の体温があればかなり風邪などの感染は防げる。熱めののお風呂に入る、ビタミンをとる、日光に当たって体内栄養素の増加を行うなどの行動は必要とのことです。

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研究用であるために、一般の薬局では取り扱わないものですが、そもそも、遺伝子研究の為の研究機材がなければ使えないものであるために、専門家である医師がいなければ意味が無いのです。
あとは、安全な後遺症を伴わないような治療方法が見つかるのを待つばかり。
アビガンの副作用は以前から言われていたとおりですが、緊急事態であるために使わざるをえないというものですので。

詳しくはこれを見てくれ
https://www.an.shimadzu.co.jp/bio/reagents/covid-19/index.htm
俺にはわからない。

島津製作所 https://www.shimadzu.co.jp/

公式サイト記事バックアップ

「新型コロナウイルス検出試薬キット」を発売
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煩雑な手作業を省き、検査時間を半分に 「新型コロナウイルス検出試薬キット」を発売
新型コロナウイルス検出試薬キット

島津製作所は、4月20日にかねてより開発を進めていた「新型コロナウイルス検出試薬キット」を発売いたします。当面は国内のみの販売となりますが、5月以降の海外輸出も視野に入れて準備を進めてまいります。

現状の遺伝子増幅法(PCR法)による新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の検出では、鼻咽頭拭い液などの試料(検体)からRNAを抽出して精製する煩雑な作業が必要です。これが多数の試料を迅速に検査する際の妨げになってきました。本キットの使用によってRNAの抽出・精製工程が省けるため、検査に要する人手を大幅に削減でき、かつ2時間以上かかっていたPCR検査の全工程を従来の半分である約1時間に短縮できます。96検体用PCR装置を用いて、96検体を検査した場合でも1時間半以内で行えます。また、手作業を行わずに済むため、人為的なミスの防止にもつながります。

「新型コロナウイルス検出試薬キット」は、当社独自のAmpdirect技術※1 をベースに国立感染症研究所のマニュアル※2 に沿って開発しました。同技術は「生体試料に含まれるたんぱく質や多糖類などのPCR阻害物質の作用を抑制できるため、DNAやRNAを抽出・精製することなく、生体試料をPCRの反応液に直接添加できる」というものです。島津製作所は、これまでにAmpdirect技術を用いて、腸管出血性大腸菌やサルモネラ属菌、赤痢菌、ノロウイルスなどの病原体検出試薬を開発・販売しており、ここで培った技術を応用して新型コロナウイルス検出試薬の開発を行いました。

※1 Ampdirectは島津製作所の登録商標です。
※2 国立感染症研究所 「病原体検出マニュアル 2019-nCoV」
新製品の特長
1.迅速・簡便な作業性
キットには必要な試薬が全て含まれており、直ぐにPCR検査が実施できます。試薬および試料の調製、前処理(加熱)、反応、検出という全工程を約1時間で完了できます。煩雑なRNA抽出作業が不要で、試料は処理液と混合し加熱するだけのため、人手を低減でき、かつ人為的なミスが防止できます。96検体用PCR装置を使って、96検体を検査した場合でも1時間半以内(処理液の混合に15分、加熱処理に5分、PCRに65分で計85分)で行えます。

2.精度の向上
誤操作などにより、陽性にもかかわらず遺伝子増幅が起きなかった場合に誤って陰性と判断しないよう、本キットの反応液には、増幅工程が正しく進んだことを確認するための参照成分を添加しています。これにより、偽陰性が生じる可能性を低減し、検査結果の精度向上が期待できます

注意:本キットは研究用試薬です。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品としての承認・認証等を受けておりません。ただし、国立感染症研究所が定めた評価方法で性能を検証し、保険適用の対象となる「臨床検体を用いた評価結果が取得された2019-nCoV遺伝子検査法について」(2020年4月9日版)に記載されました。評価における陽性一致率・陰性一致率はいずれも100%です。

本キットの使用には、PCR装置や分注ピペット、恒温槽、小型遠心機をはじめとする機材や、試料・遺伝子の取り扱い技術を要するため、ドラッグストアなどの小売店や個人への販売は予定していません。

製品名 「2019新型コロナウイルス検出試薬キット」
価  格 22万5000円(100検体分/キット、税抜き)
月間生産量 10万検体分
本製品は研究用です。医薬品医療機器法に基づく体外診断用医薬品あるいは医療機器として承認・認証等を受けておりません。治療診断目的およびその手続き上での使用はできません。

==ここまでe==


Shimadzu Corporation of Japan has created a test kit that will detect 100% of the Wuhan Coronavirus infection.
This company is the job of the Nobel Prize!

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